北京華晟源醫(yī)療科技有限公司（簡稱華晟源）成立于2006年，公司多年來致力于體外診斷試劑、全自動體外診斷設(shè)備、體液細胞形態(tài)學自動化識別相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)34項，實用新型專利20項、軟件著作權(quán)14項，在申請發(fā)明專利5項、實用新型專利5項，是高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認證，全系產(chǎn)品通過歐盟CE認證。擁有3000平米現(xiàn)代化的研發(fā)和生產(chǎn)基地，銷售和服務網(wǎng)絡(luò)遍布全國以及東南亞、南美洲、非洲等100余個國家和地區(qū)。 華晟源自主研發(fā)的半自動/全自動干化學尿液分析儀，配合自研的尿液分析試紙條(干化學法）可以對尿液中膽紅素、尿膽原、酮體、肌酐、等總計十四個項目進行定性及半定量檢測。經(jīng)過十余年的積累，華晟源尿液干化學分析儀尤其是半自動分析儀市場裝機總量超過兩萬余臺。2018年全自動有形尿液分析儀“I-800”被評為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”；2021年全自動尿液分析系統(tǒng)“UDS-3000”，經(jīng)過行業(yè)專家評審，列入“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備目錄”。 華晟源將自主研發(fā)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法引入體液有形成份識別體系，形成擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的體液細胞形態(tài)學自動識別系統(tǒng)。該系統(tǒng)應用在自主研發(fā)的I-800全自動尿液有形成分分析儀，能夠?qū)⒛蛞河行纬煞址治鲎R別率從70左右提高到90%至95%以上。大幅提高檢驗效率，降低操作難度。華晟源還將該系統(tǒng)應用在全自動尿液分析流水線、全自動尿液分析一體機、全自動糞便分析儀、全自動婦科分泌物分析儀等自主研發(fā)的體液檢測設(shè)備上，提高公司產(chǎn)品的有形成分自動識別效率。 華晟源新增POCT產(chǎn)品線，規(guī)劃了炎癥、心肌標志物、糖代謝、激素、甲功等十大類產(chǎn)品線，已經(jīng)完成十余項試劑盒產(chǎn)品的注冊。現(xiàn)在已經(jīng)推向市場的包括三大類八個項目的檢驗試劑盒，MC-I型單通道干式熒光免疫分析儀、MC-II型多通道全自動干式熒光免疫分析儀。