2021年底，第六批國家藥品集采胰島素專項采購吸引業界目光，隨著第六批國采的陸續推進，這個百億市場即將洗牌。目前中國糖尿病患者人數居全球首位，患病率達到10.9%。隨著糖尿病患者年輕化趨勢明顯、人口老齡化加劇、國民健康需求及支付能力逐步提高，糖尿病用藥市場面臨著機遇與挑戰。
本文回顧4個糖尿病用藥集采后的變化，并預測胰島素專項集采后的市場趨勢。這4個品種是：第二批集采的阿卡波糖和格列美脲、第三批集采的鹽酸二甲雙胍和維格列汀。
阿卡波糖
第二批集采中，拜耳醫藥以0.181元/片中標阿卡波糖片，相比2019年2.28元的均價下降了92%。四川綠葉制藥以0.32元/粒中標阿卡波糖膠囊，相比2019年1.36元的均價下降了76%。
據PDB數據庫數據，2019年阿卡波糖在樣本醫院的銷售額為13.17億元（消化道和新陳代謝用藥的放大倍數為3.13，則放大至全國公立醫院購藥金額為13.17×3.13約為41.22億元，下同）。第二批集采于2020年4月陸續落地。從樣本醫院銷售數據來看，2020年阿卡波糖銷售數量較2019年略有下降，但銷售額降至4.92億元，相比2019年下降了62%。2021年前三季度，阿卡波糖的銷售數量較2020年略有上升，與2019年持平；而銷售額進一步下降，2021年全年預計降低至2億元左右，相比2020年又下降了60%。
從企業銷售情況來看，2019年，拜耳醫藥和中美華東占據主要份額。2021年前三季度，中標企業拜耳醫藥仍排名第一，銷售額和銷售數量占比分別為49%和64%；而中標企業四川綠葉制藥的銷售數量遠遠超過中美華東，但銷售額略低，主要原因是四川綠葉制藥的阿卡波糖價格只有中美華東的一半左右。
格列美脲
第二批集采中，格列美脲片有5家企業中標：貴州圣濟堂以0.052元/片中標2mg規格，廣州海瑞藥業以0.077元/片中標2mg規格，重慶康刻爾以0.053元/片中標1mg規格，山東新華以0.054元/片中標1mg規格，北京新陸以0.055元/片中標1mg規格。相比2019年的價格均有93%以上的降幅。
據PDB數據庫數據，2019格列美脲在樣本醫院的銷售額為2.89億元。第二批集采于2020年4月陸續落地。從樣本醫院銷售數據來看，2020年格列美脲銷售數量與2019年相比基本持平；銷售額降至1.27億元，相比2019年下降了56%。2021年前三季度，樣本醫院格列美脲銷售數量比2020年略有下降；銷售額下降幅度更大，2021年全年預計降至3000萬元左右，相比2020年又下降了76%。
從企業的銷售情況來看，2019年賽諾菲（北京）的格列美脲在樣本醫院一家獨大，石藥歐意排名第二。2021年前三季度，中標的5家企業在樣本醫院的銷售數量合計占91%，5家企業排在前五位；賽諾菲（北京）的銷售數量雖然排在第六位，但是其價格為3.35元/片，遠超中標企業（小于0.1元/片），因此，賽諾菲（北京）的格列美脲銷售金額在樣本醫院仍然排在第一位，占比為76%。其他廠家如石藥歐意、江蘇萬邦的銷售數量則忽略不計。
鹽酸二甲雙胍
第三批集采中，鹽酸二甲雙胍片有重慶科瑞、北京京豐、上海信誼天平、石藥歐意、蓬萊諾康、石家莊以嶺、河北天成、華北制藥8家企業中標，中標價格從0.015元至0.065元不等。鹽酸二甲雙胍緩釋片有天方藥業、北京萬輝雙鶴、石藥歐意、石家莊華新、江蘇德源、南京億華、廣東賽康、悅康藥業8家企業中標，中標價格從0.068元至0.128元不等。
據PDB數據庫數據，2019年鹽酸二甲雙胍在樣本醫院的銷售額為7.38億元。第三批集采品種執行期在2020年11月，所以2020年市場基本未受影響。從樣本醫院銷售情況來看，2020年鹽酸二甲雙胍的銷售數量和銷售金額與2019年相比基本持平。2021年前三季度，銷售數量反而有較大提升，但銷售額下降幅度極大，2021年全年預計降至2.8億元左右，相比2020年下降60%。
從企業的銷售情況來看，2019年，中美上海施貴寶的鹽酸二甲雙胍在樣本醫院一家獨大。2021年前三季度，中標企業（15家）在樣本醫院的銷售數量合計占比為78%，中標企業北京京豐排名第一，而非中標合資企業中美施貴寶排名第二。中標企業在樣本醫院的銷售金額合計占比只有18%，主要原因是價格差距比較大。
維格列汀
第三批集采中，維格列汀片50mg規格有6家企業中標，齊魯以0.45元/片中標，江蘇豪森以0.80元/片中標，南京圣和以0.84元/片中標，華潤賽科以0.95元/片中標，揚子江四川海蓉以0.96元/片中標，南京優科以1.18元/片中標。
據PDB數據庫數據，2019年維格列汀在樣本醫院的銷售額為1.12億元，只有諾華獨家供應。第三批集采品種執行期在2020年11月，6家企業2020年已產生少量銷售。
從樣本醫院銷售情況來看，2020年維格列汀銷售數量較2019年下降14%；銷售額降至8547萬元，相比2019年下降了24%。2021年前三季度，銷售數量比2020年進一步下降；而銷售金額下降更為迅猛，2021年全年預計降至1600萬元左右，相比2020年又下降了約80%。
從企業的銷售情況來看，2019年諾華獨家供應，但到了2021年前三季度，中標企業（6家）在樣本醫院的銷售數量合計占比為93%，銷售金額合計占比為72%。非中標原研企業諾華以7%的銷售數量占比取得了28%的銷售金額，主要還是價格優勢，2021年的3.43元/片相比2019年的4.23元/片，其價格僅下調了19%。
總結<<<
踩準節奏 呼應集采常態化
從上述4個品種集采落地后的市場變化來看，2021年與2019年相比，4個品種在樣本醫院的銷售數量基本保持不變，但銷售金額呈指數級下降，2021年銷售金額只有2019年的十分之一左右。這一結果無疑有利于降低患者的負擔及醫保支付的壓力。對企業來說，集采入圍對于擁有該產品的生產企業而言非常重要，尤其是對營銷實力不是很強的中小企業來說，如果沒有集采中標，就有可能完全退出市場，從而失去競爭的資格。而對大企業來說，形勢同樣非常嚴峻，如果沒有踩準節奏，將逐步甚至失去曾經占據主導地位的市場。
進入第四批集采的糖尿病用藥品種有恩格列凈、格列齊特、卡格列凈、那格列奈和瑞格列奈，進入第五批集采的糖尿病用藥品種有格列吡嗪控釋片和普通片、沙格列汀。第四批和第五批集采剛執行不久，目前2021年前三季度的銷售數據還未有體現，但隨著這些糖尿病化學藥和胰島素集采后落地實施，糖尿病用藥市場將進行新一輪洗牌。
第六批胰島素集采結果顯示，中選品種數量最多的是諾和諾德，多達7個；其次是本土的甘李藥業、珠海聯邦和通化東寶，分別有6個、6個和5個；禮來、億帆（代理波蘭伯通）和賽諾菲等3家外企，分別有5個、3個和2個品種中選。從第六批集采可以看出，外資巨頭一反常態，積極響應，也顯示出外資企業對國家集采常態化的認同以及對于未中選后失去公立醫院市場的擔憂。
