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深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司成立于1995 年，是專業(yè)從事體外診斷產品研發(fā)、生產、銷售及服務的國家級高新技術企業(yè)，注冊資本7.8666億元人民幣。公司自成立以來，一直專注于化學發(fā)光免疫分析領域的研究，經過十多年的潛心努力，于2008年9月順利完成中國第一臺全自動化學發(fā)光儀的注冊，并成功推上市場。通過不斷的技術創(chuàng)新，公司于2016年將智能化的“模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”成功推出，進一步豐富了公司產品線。2017年7月，新產業(yè)生物通過美國FDA 510(k)審核，成為中國第一家獲得美國FDA準入的化學發(fā)光廠家。2018年，新產業(yè)生物成功發(fā)布超高速全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)MAGLUMI? X8，開啟化學發(fā)光超高速的新紀元。2019年7月，新產業(yè)生物自主研發(fā)的丙型肝炎化學發(fā)光產品成功通過歐盟CE List A認證，成為中國第一家丙肝試劑榮獲歐盟CE認證的化學發(fā)光廠家。2020年12月，新產業(yè)生物獲中國第一張化學發(fā)光領域IVDR CE認證證書，是全球體外診斷領域的先行者之路上新的里程碑。 新產業(yè)生物是中國第一家擁有“免疫磁性微球”專利并將其作為化學發(fā)光系統(tǒng)關鍵分離材料的公司，是中國第一家擁有“人工合成的小分子有機化合物-ABEI”專利并用其代替?zhèn)鹘y(tǒng)的酶作為發(fā)光標記物的公司，同時也是中國第一家應用上述專利技術且獲得國內注冊證并實現(xiàn)批量生產全自動直接化學發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑的公司。公司的研發(fā)成果，填補了國內在體外診斷領域的空白，打破了該領域長期被國外廠家產品壟斷和技術封鎖的局面，已成為中國化學發(fā)光免疫定量分析領域的領導者。公司主營業(yè)務：① 全自動化學發(fā)光免疫分析儀器：MAGLUMI? X8、MAGLUMI? X3、MAGLUMI? X6、MAGLUMI? 800、MAGLUMI? 1000、MAGLUMI? 2000、MAGLUMI? 2000 Plus、MAGLUMI? 4000、MAGLUMI? 4000 Plus；配套化學發(fā)光試劑：甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、術前八項、優(yōu)生優(yōu)育、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、炎癥監(jiān)測、自免抗體等156個檢測項目；② 全實驗室智能化流水線：新產業(yè)-賽默飛SATLARS?-TCA、新產業(yè)-日立SMP/SMT、CX8高速生化免疫流水線及配套試劑，SIB超高速生化免疫流水線及配套試劑，HX8超高速生化免疫流水線及配套試劑；③ 全自動生化分析儀器：Biossays?C8、Biossays? BC1200 、Biossays? BC2200；配套生化試劑：血脂、肝功能、腎功能、心肌標志物、糖尿病等檢測項目; ④全自動核酸提取純化儀器：Molecision? MP-96、Molecision? MP-32及配套提取試劑。 截至2022年6月末，公司已有員工2600多人，其中博士、碩士及海外歸國人士400多人。公司擁有試劑研發(fā)及生產中心、儀器研發(fā)及制造中心、營銷中心等專業(yè)團隊支持公司的快速發(fā)展。試劑研發(fā)及生產中心擁有年產400萬盒試劑的產能；儀器研發(fā)及制造中心擁有年產3000臺全自動化學發(fā)光分析儀和1500臺模塊化生化免疫分析系統(tǒng)的產能；公司國內營銷和服務網絡已經覆蓋到全國所有地區(qū)，公司正積極拓展海外市場，目前已與意大利、西班牙、法國、哥倫比亞等150個國家和地區(qū)的醫(yī)院建立了合作關系。 公司一如既往踐行我們的使命：以客戶為中心，以市場為導向，通過持續(xù)不斷的產品和技術創(chuàng)新，為人類生命健康事業(yè)不斷創(chuàng)造價值。
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